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乙型肝炎病毒核酸快速检测试剂盒(磁珠法)

产品介绍

乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病,是病毒性肝炎中危害最大的一种类型,全球均有分布,但我国是HBV感染率较高的国家。全世界约有3亿人感染乙型肝炎病毒,而中国就有约1.2亿人,中国作为乙型肝炎的高流行区,占全球HBV表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)总携带率的近50%,60%的人受过HBV的感染。
在临床上HBV不仅可引起人类急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成为无症HBsAg携带者,还可以引起细胞转化或诱发肝癌。HBV携带者中50%~ 70%病毒复制活跃,为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化发生率为2% ~ 20 %,20% ~ 23%代偿性肝硬化发展成失代偿性肝硬化,发展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作为一种流行久远、传播广泛、危害严重的传染性疾病,其防治尤为重要。
润基生物在BMD-PCR技术平台基础上开发的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒,采用超顺纳米磁珠富集样本中的微量HBV DNA分子,操作简单且反应迅速,融汇省时高效的扩增体系,实现超敏感、宽线性范围、可重复性好、抗干扰能力强的HBV DNA定量溯源的PCR检测,真正满足临床诊治的本质需求。

产品特点

1、反应迅速:核酸扩增全程反应仅需30min(40个循环),同时保证较高的准确性和灵敏度,很大程度的提高了临床工作效率。
2、超顺纳米磁珠法:采用超顺纳米磁珠富集样本中微量的核酸分子,磁珠吸附效率高,杂质去除效果好,抗干扰能力强,能够胜任溶血、血脂、黄疸等复杂样本,实现高精度检测;
3、内标全程监控:内标全程参与核酸的提取、纯化和扩增,实现全程监控,避免假阴性结果的发生,内标来源于标本本身,不同于质粒或假病毒颗粒;
4、灵敏度高:最低检出限为25 IU/mL,能够很好的满足国际、国内肝病指南对丙肝临床诊疗的需求,为丙肝患者走好个体化的抗病毒优化治疗之路提供高精度的导航服务;
5、可全自动化:实现检测的全自动,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。

产品参数

  • 最低检测线
    20IU/mL
  • 线性范围
    20-1×109IU/mL
  • 覆盖基因型
    A-H基因型
  • 样本类型
    血清、血浆等
  • 样本用量
    200uL
  • 技术平台
    磁珠法、BMD-PCR
  • 产品证书

性能评估

  • 线性范围(20-20×109IU/ml)
  • 精密度(高低精密度分别是0.69%和0.17%)
  • 最低检出限10IU/ml
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